近日，科技部國(guó)際科技合作項(xiàng)目“中藥肌萎靈凍干粉質(zhì)量及作用機(jī)制研究”通過(guò)了河北省科學(xué)技術(shù)廳國(guó)際合作處的驗(yàn)收。

 

該項(xiàng)目由河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司和美國(guó)杰克遜實(shí)驗(yàn)室共同承擔(dān)，雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，通力合作，圍繞肌萎靈凍干粉對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的保護(hù)作用開(kāi)展研究工作，采用公認(rèn)的動(dòng)物模型對(duì)該藥進(jìn)行藥效學(xué)評(píng)價(jià)，并深入研究了其作用機(jī)制；按中藥注射劑新技術(shù)要求明確有效成分含量占總成分的80%以上，并制定了詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外，按新藥申報(bào)的技術(shù)要求完成了有效成分研究以及臨床前毒理學(xué)研究，按計(jì)劃完成了項(xiàng)目任務(wù)合同書(shū)規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。

 

該研究采用轉(zhuǎn)基因運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病的動(dòng)物模型，研究中藥對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的作用及其機(jī)制。利用國(guó)外先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型資源，進(jìn)一步明確了中藥肌萎靈注射液治療ALS的藥效學(xué)作用，通過(guò)對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元凋亡機(jī)制的深入研究，探討中藥治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的可能機(jī)制。該研究證實(shí)肌萎靈凍干粉可顯著延長(zhǎng)ALS模型動(dòng)物的生存時(shí)間和癱瘓出現(xiàn)時(shí)間，其機(jī)制與抑制運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元凋亡、降低谷氨酸損傷后細(xì)胞內(nèi)鈣升高等有關(guān)，為新藥開(kāi)發(fā)提供了很好的數(shù)據(jù)支持。目前，該項(xiàng)目已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利2項(xiàng)，在國(guó)內(nèi)核心期刊發(fā)表論文6篇，發(fā)表SCI論文1篇，知識(shí)產(chǎn)權(quán)皆為中方所有。

 

該項(xiàng)目即將申報(bào)治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的中藥粉針劑，可顯著提高肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療水平，延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，作為靜脈制劑緩解因延髓麻痹等無(wú)法口服給藥患者的病痛，填補(bǔ)注射類(lèi)藥物治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的市場(chǎng)空白，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售額1億元，具有較高的市場(chǎng)價(jià)值。（高長(zhǎng)安 楊叁平）

 

《科學(xué)時(shí)報(bào)》 (2011-2-24 A2 要聞)