GMP（Good Manufacturing Practice）負責(zé)人招聘啟事

中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院因工作需要，面向院外公開招聘GMP車間負責(zé)人1人，具體如下：

一、招聘崗位信息

崗位名稱：GMP車間負責(zé)人

招聘人數(shù)：1人

崗位主要職責(zé)：

1.全面負責(zé)GMP車間運行、平臺建設(shè)、團隊建設(shè)和管理；

2.負責(zé)新藥臨床申報、新方法開發(fā)方案撰寫、實驗實施及報告撰寫經(jīng)驗；

3.負責(zé)小試、工藝開發(fā)，工藝放大，中試經(jīng)驗；

4.負責(zé)GMP法規(guī)建立、質(zhì)量體系建立、GMP車間審計；

5.負責(zé)GMP車間CNAS或CMA相關(guān)資質(zhì)認證。

基本任職要求：

1.具有生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、細胞生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的博士學(xué)位；

2.具有3年以上GMP環(huán)境下的工作經(jīng)驗及國內(nèi)外GMP認證及評估相關(guān)經(jīng)驗；

3.熟悉GMP車間標準和法規(guī)，包括中國、美國FDA和歐盟的相關(guān)規(guī)定；

4.具有CDMO企業(yè)生產(chǎn)工藝和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗；

5.能指導(dǎo)和支持團隊成員的職業(yè)發(fā)展，建立高效能團隊，曾在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域擔(dān)任實驗室主管或研究員者優(yōu)先；

6.能對接研發(fā)并參與新技術(shù)、新工藝的研發(fā)和引進，不斷完善規(guī)范相關(guān)流程；

7.能分析承接任務(wù)、洽淡合作需求。

二、評審形式

采取現(xiàn)場答辯，申請人PPT匯報不超過30分鐘，提問與答疑30分鐘。

三、實施程序

1、12月15日17：00截止報名。人事教育處負責(zé)接收申請材料。

2、人事教育處對申請人員進行資格初審。

3、評審組對申請人員進行評議并無記名投票，提出擬聘建議人選。

4、院務(wù)會根據(jù)競聘結(jié)果研究確定擬聘人員。

四、紀律監(jiān)督

1、實行回避制度。工作人員之間有夫妻關(guān)系、直系血親關(guān)系、三代以內(nèi)旁系血親關(guān)系以及近姻親關(guān)系的，不得在同一部門或者存在直接上下級領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系的關(guān)聯(lián)崗位聘用，也不得在其中一方擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的單位從事組織、人事、紀檢、監(jiān)督、審計和財務(wù)工作。

2、研究院紀檢部門按照有關(guān)規(guī)定，對本次崗位競聘工作進行監(jiān)督。對在競聘工作中的違規(guī)違紀行為，將按照規(guī)定對主要責(zé)任人以及其他直接責(zé)任人作出組織處理或者紀律處分。

五、申請材料

1、個人簡歷及以往工作業(yè)績及相關(guān)證明材料（例如學(xué)歷、學(xué)位證書、獲獎證書、代表性論文等），相關(guān)證明材料請附目錄并整合成一個PDF文件。

2、報名受理人：人事教育處 陳紅娟，電話：32015250 郵箱：chen_he@gibh.ac.cn

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人事教育處

2024年10月18日

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