日本Kowa制藥公司降醇藥Livalo已通過FDA的上市批準(zhǔn)，使其成為跨大西洋國家當(dāng)中最新上市的他汀類藥物。

　　Livalo可作為治療高膽甾醇血和混合型血脂異常的基礎(chǔ)療法，該藥有望于2010年第一季度在當(dāng)?shù)厣鲜?。目前，血脂異常治療藥市場?guī)模龐大而充滿競爭，并且大部分的市場份額被輝瑞Lipitor、阿斯利康Crestor以及美國默克Zocor通用名藥等產(chǎn)品瓜分，這種藥物進(jìn)入市場后將面臨嚴(yán)峻的競爭形勢。

　　此次Livalo獲準(zhǔn)的依據(jù)是在5項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)，這些實(shí)驗(yàn)對該藥和其他3種已在市場上銷售的他汀類藥物的療效和安全性進(jìn)行了比較。在實(shí)驗(yàn)過程中，這種藥物最常見的副作用為肌肉疼痛、背痛、關(guān)節(jié)痛和便秘。

　　Livalo已經(jīng)在日本、韓國、泰國和中國等國家和地區(qū)有售，并且已有成千上萬的患者使用這種藥物進(jìn)行治療，Kowa相信它能在市場上搶得一席之地。

　　與其他他汀類藥物不同，Livolo有著獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，這使其能更有效地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的產(chǎn)生，并在很大程度上會有助于消除低密度膽固醇和降低血漿膽固醇水平。極為重要的一點(diǎn)是，該藥只通過肝臟細(xì)胞色素P450通路代謝，與很多藥物的代謝路徑一致。

　　經(jīng)證實(shí)，Livolo具有良好的安全性、療效及耐受性，是一種極佳的治療選擇。對于情況較為復(fù)雜的患者，如患有糖尿病的老年患者或需要服用多種藥物控制病情的患者等，該藥都較為適用。

　　日本Kowa制藥公司降醇藥Livalo已通過FDA的上市批準(zhǔn)，使其成為跨大西洋國家當(dāng)中最新上市的他汀類藥物。